عاجل

أستاذ كبد: تحذير استخدام دواء "أبكلوزا" مع "أميودارون"



قال الدكتور محمد عز العرب، استشاري أمراض الكبد بالمعهد القومي للكبد: إن هيئة الأغذية والدواء الأمريكية اعتمدت اليوم عقار الإيبكلوزا "السوفوسبوفير400 مجم + الفلباتاسفير 100مجم" لعلاج فيروس "سي" بجميع أنواعه الجينية شاملا النوع الجيني الرابع المنتشر في مصر.

وأشار عز العرب، في تصريحات صحفية اليوم، إلى أن الاعتماد بناء على 4 دراسات دولية كبرى على أكثر من 1500 مريض.

واشتملت الدراسات الثلاث على أكثر من ألف مريض بدون تليف أو لديهم تليف متكافئ أخذوا علاج الإبيكلوزا لمدة 12 أسبوعا (أ) وكانت نتيجة الاستجابة المستديمة لديهم 98% «البي سي آر سلبي بعد 12 أسبوعا من توقف العلاج».

كما اشتملت دراسة أخرى على 267 مريضا ولديهم تليف غير متكافئ (بي) أخذ 87 مريضا منهم الإبيكلوزا + الريبافيرين لمدة 12 أسبوعا وكانت نسبة الاستجابة المستديمة لديهم 94%..بينما أخذ باقي المرضي الذين تليف غير متكافئ (بي) عقار الإيبكلوزا منفردا، مجموعة أخذت لمدة 12 أسبوعا والأخرى لمدة 24 أسبوعا وكانت نتيجة الاستجابة المستديمة لديهم 83% و86% على التوالي. 

وتعد هذه هي المرة الأولى التي تعتمد فيها هيئة الأغذية والدواء الأمريكية عقارا لفيروس سي لكل الأنواع الجينية الستة الرئيسية منذ المرة الأولى لمدي الفعالية ودرجة الأمان لهذا العقار وإحتوت الآثار الجانبية على صداع وإرهاق.

وأكد عز العرب أن هناك تحذيرا من استخدامه مع عقار الأميودارون لعلاج عدم انتظام ضربات القلب وكذلك هناك أدوية قد تؤثر على مستوياته في الدم موضحا أن هذا التحذير مطبق على أدوية فيروس سي الأخرى.

وطالب عز العرب وزارة الصحة بسرعة تسجيله الإيبكلوزا (شركة جيلياد ( وكذلك عقار الزيباتير(شركة ميرك) في الإدارة المركزية للصيدلة بنظام (FAST TRACK).

وأوضح أن كثرة الأدوية العالية الاستجابة ضد الفيروس وكذلك العالية درجة الأمان في السوق المصري سيؤثر إيجابا لصالح المريض وانخفاض السعر وصولا للهدف الطموح لعلاج مليون مريض فيروس سي سنويا وحسب مبادرة الرئيس مع ضرورة أن تهتم المفاوضات المصرية مع تلك الشركات العالمية على نقل الكنولوجيا( KNOW HOW ) دعما لصناعة الدواء المصري والإقتداء بالتجربة الهندية في ذلك، علما بأن أسهم شركة جيلياد زاد بنسبة 3.7% في منتصف تعاملات اليوم على مؤشر ناسداك.