قال الدكتور محمد علي عز العرب، أستاذ الكبد ومؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومي للكبد، أن هيئة الدواء الأوربية "EMA" رخصت مؤخرا عقاريين جديدين لعلاج مرضي فيروس "سي" وذلك للتسويق بدول الإتحاد الأوروبي، حيث يمتازا بفعالية عالية في الشفاء وكذلك سهولة الإستخدام للمرضي وكذلك علاج المرضي الذين لم يستجيبوا سابقا بالأدوية الأخرى وكذلك تقليل فترة العلاج لـ 8 أسابيع خاصة للمرضي الجدد.
وتابع "عز العرب"، العقار الأول هو بالإسم التجاري مافيريت (لشركة أبفي) وهو قرص مدمج يحتوي علي عقاري الاول "جليكابيفير مثبط لإنزيم البروتياز 4A / NS3" ، والثاني "عقار بيبرنتاسفير وهو مثبط لإنزيم NS5A".
ويؤخذ العقار بجرعة 3 أقراص مرة واحدة يوميا ومن خلال 7 تجارب إكلينيكية أثبت هذا العقار نسبة شفاء مستديمة 97 % ولمدة 8 أسابيع فقط للذين لايعانون من تليف الكبد و 99 % نسبة شفاء مستديمة إذا تم أخذه لمدة 12 أسبوع لمرضي التليف المتكافيء، كما أنه العقار الوحيد حتي الآن الذي يمكن أخذه للمرضي الذين يعانون من خلل في وظائف الكلي ولديهم تليف متكافيء بالكبد.
والعقار الثاني بالإسم التجاري فوسيفي (شركة جيلياد) فهو قرص مدمج يؤخذ قرص واحد يوميا وهو يحتوي علي 3 عقاقير: "سوفوسبوفير مثبط لإنزيم NS5B" و "فيلباتاسفير مثبط لإنزيم NS5A" و "فوكسيلابريفير مثبط لإنزيم البروتياز".
وإمتاز هذا العقار بفعالية عالية للقضاء علي الفيروس ومن خلال 4 تجارب إكلينيكية كبري حيث حقق نسبة شفاء مستديمة 95% للمرضي الجدد شاملة مرضي تليف الكبد بمدة علاج 8 أسابيع فقط و 97% للمرضي الذين لم يستجيبوا سابقا للعلاجات الأخرى وفترة
علاج 12 أسبوع.
وسيتم إرسال موافقة هيئة الدواء الأوربية إلى المفوضية الأوروبية بشأن أذن التسويق على نطاق الاتحاد الأوروبي من خلال إجراء معجل ومن ثم يتم إتخاذ القرارات المتعلقة بالسعر والسداد على مستوى كل دولة عضو بالإتحاد.
ومن المتوقع أن تعتمد هيئة الأغذية والدواء الأمريكية "FDA" هذه الأدوية الجديدة هذا الصيف من خلال إجراءات معجلة.
ونهيب بوزارة الصحة البدء في مفاوضات مع الشركتين المذكورتين لتسجيل الأدوية الجديدة في الإدارة المركزية للصيدلة لأهمية هذه الأدوية الجديدة في تقليل مدة العلاج وعلاج المرضي المنتكسين أو الذين لم يستجيبوا سابقا بالأدوية الأخرى وكذلك لفعالية العلاج الفائقة للقضاء علي الفيروس، علما بأن كثرة وتنوع العلاجات سيصب لصالح المريض المصري وعلاج الفئات التي يصعب علاجها.
